GB/T 20001.11—2022《標準編寫規(guī)則 第11部分：管理體系標準》由國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會于2022年10月12日發(fā)布，2023年5月1日起正式實施。
一、標準制定背景
管理體系標準（management system standard）是一類具有典型結(jié)構(gòu)和特定要素構(gòu)成的標準，應(yīng)用范圍極其廣泛，在各類組織的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理、貿(mào)易、采購等活動中扮演著重要的角色。近年來，國內(nèi)外管理體系標準發(fā)展迅速，所涉及的主題和領(lǐng)域不斷增多，這種蓬勃發(fā)展之勢下確保管理體系標準的適用性以及管理體系標準之間的協(xié)調(diào)性和兼容性成為大勢所趨。
在這方面，國際層面，ISO制定并不斷補充完善ISO管理體系標準起草規(guī)則。國內(nèi)層面，我國于2006年修改采用ISO指南72《管理體系標準論證和制定指南》，制定了GB/T 20000.7—2006《標準化工作指南 第7部分：管理體系標準的論證和制定》，但是其后一方面ISO指南72及ISO管理體系標準起草規(guī)則歷經(jīng)了多次修訂完善，另一方面，我國近年來管理體系標準化活動不斷深入，自主研制管理體系標準的數(shù)量不斷上升。GB/T 20000.7—2006已不能適應(yīng)新的發(fā)展需求。為此，迫切需要修訂GB/T 20000.7—2006，并將原文件中的內(nèi)容調(diào)整為主要規(guī)定管理體系標準的編寫規(guī)則，加之管理體系標準是按照標準化對象劃分的過程標準，因此有必要將修訂后的文件納入GB/T 20001，并作為其中的第11部分。
二、標準主要內(nèi)容
GB/T 20001.11確立了我國管理體系標準的類別和起草的總體原則，規(guī)定了起草管理體系標準的總體要求，以及結(jié)構(gòu)、要素的編寫規(guī)則和管理體系標準正文中要素的核心內(nèi)容等。
在管理體系標準的類別方面，GB/T 20001.11從標準內(nèi)容適用的廣度、標準內(nèi)容的功能等兩個維度確立了我國管理體系標準的類別。按照標準內(nèi)容適用的廣度，管理體系標準劃分為跨行業(yè)管理體系標準和特定行業(yè)管理體系標準兩類。按照標準內(nèi)容的功能，管理體系標準劃分為要求類管理體系標準和指南類管理體系標準兩類。其中，指南類管理體系標準根據(jù)是否為要求類管理體系標準提供指導(dǎo)，又分為指導(dǎo)類指南和應(yīng)用類指南兩類。
在管理體系標準編寫的總體原則方面，GB/T 20001.11確立了編寫管理體系標準的兩項總體原則，即過程原則和可證實性原則。其中，過程原則是管理體系標準要素中各條及其內(nèi)容的選取原則，可證實性原則是指要求類管理體系標準中規(guī)定的要求能夠通過有關(guān)證實方法或者所提供的溯源證據(jù)得到證實。
在管理體系標準編寫的總體要求方面，GB/T 20001.11規(guī)定了管理體系標準之間的協(xié)調(diào)性、核心內(nèi)容的使用、典型表述的使用、遵守基礎(chǔ)標準等四方面的要求。其中，關(guān)于管理體系標準之間的協(xié)調(diào)性要求主要解決管理體系標準引用相關(guān)標準以及不同類型管理體系標準之間的引用規(guī)則；核心內(nèi)容的使用要求主要解決如何使用GB/T 20001.11中規(guī)定的核心內(nèi)容，以編寫針對特定主題的管理體系標準的問題；典型表述的使用要求主要解決核心內(nèi)容中針對文件化信息相關(guān)要求的典型表述的使用規(guī)則；遵守基礎(chǔ)標準的要求主要解決管理體系標準在編寫時遵守GB/T 1.1、GB/T 20001.7相關(guān)規(guī)則的問題。
在管理體系標準的核心技術(shù)要素及其編寫規(guī)則方面，GB/T 20001.11確立了管理體系標準的核心技術(shù)要素，包括組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運行、績效評價和改進，并規(guī)定了每個要素在編寫時需要至少分出哪些第一層次的條、這些第一層次的條應(yīng)該規(guī)定哪些方面的要求（對于要求類管理體系標準）或者給出哪些方面的指導(dǎo)（對于指南類管理體系標準）。
在管理體系標準正文中要素的核心內(nèi)容方面，GB/T 20001.11采用要求型條款的表述形式，規(guī)定了管理體系標準正文中要素的核心內(nèi)容，這些核心內(nèi)容包括所有管理體系標準中必不可少的術(shù)語條目以及條的標題和相應(yīng)的條款及內(nèi)容。
三、與GB/T 20000.7—2006相比的主要技術(shù)變化
GB/T 20001.11是對GB/T 20000.7—2006的修訂。與 GB/T 20000.7—2006相比，GB/T 20001.11從四個方面作出了重大調(diào)整。一是更改了管理體系的定義、增加了管理體系標準和核心內(nèi)容的定義；二是新增了管理體系標準的類別、起草的總體原則和總體要求；三是全部刪除了GB/T 20000.7—2006中關(guān)于管理體系標準論證、制定過程的相關(guān)條款；四是全部修改了GB/T 20000.7—2006中僅對管理體系標準的結(jié)構(gòu)和共有要素的框架性規(guī)定，更改了管理體系標準的結(jié)構(gòu)、增加了各要素的編寫規(guī)則以及正文中要素的核心內(nèi)容。
四、標準實施意義
GB/T 20001.11確立了編寫管理體系標準的更為特定和具體的規(guī)則。它的制定和實施，對于提高管理體系標準的適用性、促進管理體系標準之間的協(xié)調(diào)性和兼容性、提高管理體系標準的起草質(zhì)量和應(yīng)用效率具有重要意義。
